(医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムに関する国際規格)
Suiliveの水素吸入器メーカーであるSUISO JAPANは、水素吸入器メーカーとして初の医療機器品質マネジメントシステムの国際規格 ISO 13485 の認証を取得しました。
医療機器に求められる国際水準の品質管理体制を確立し、
導入前から導入後まで、安心して運用できる体制づくりを大切にしています。
対象モデル:300 / 600 / 700M
※水素吸入器メーカーとして初のISO 13485 認証であることは、2026年4月時点の調査に基づいています。
※ISO 13485は医療機器の安全と品質を維持するための国際的な品質マネジメントシステム(QMS)規格です。
商品案内
一から開発し、安心・安全且つ製造手法及びデザインにも拘る『デザイナーズマシン』
日本ならではの技術力や品質・精密さを兼ね備えた水素機器を国内外に展開。一から開発し、安心・安全且つ
製造手法及びデザインにも拘る
『デザイナーズマシン』
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メッセージ


SUILIVEは、「水素と生きる。」という考え方のもと、製品を届けて終わりではなく、
使い続ける日々まで含めて価値を届けたいと考えています。
導入前には、用途や利用環境、運用条件を一緒に整理し、無理のない選び方へつなげます。
導入後も、使い方の案内、運用ルールの整備、点検や消耗品のこと、
万一の際の対応まで――迷わず続けられるための仕組みを整えます。
品質への姿勢を大切にしながら、現場での使いやすさとサポート体制を丁寧に積み重ねること。
それがSUILIVEの役割です。これからも、皆さまの毎日に寄り添える存在となれるよう磨き続けます。
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